中药粉碎机技能在中药制剂中的运用解析

      中药粉碎机技能在中药制剂中的运用解析：

　　现在国外将粒径小于3μm的粉体称为中药粉碎机。中药粉碎机技能是指制备与运用中药粉碎机及其相关的技能，研讨内容包含中药粉碎机的制备、分级、别离、枯燥、外表改性、粒子复合、粒度丈量、制作及储运进程中的安全技能等，中药粉碎机技能又称超微粉碎技能、细胞级微粉碎技能，这是一种纯物理进程。它能将由传统粉碎工艺得到的动、植物药材粉末中位粒径，从约75 μm进步到5~10μm以下。

       该技能已逐步在中药制剂中得到广泛的运用，尤其是药物超细颗粒在外用药、内服药及混悬液针剂中的运用，可进一步进步药物在体内的吸收，增强药物效果。中药经细胞级微粉碎后，细胞破壁，可大起伏进步药效药物吸收状况的改善，削减有此药物的剂量仍可保持生物等效，这关于贵重药物和资源匮乏的药物品种具有特别含义。因而，在制药业中引进中药粉碎机技能是中药开展的必定。可是，选用中药粉碎机技能使药物微粉化，对药剂的质量和药物制剂的工艺进程也会发生必定的影响。

　　用于中药制剂的首要优势有利于进步药物的生物使用率：

　　中药材绝大部分来源于动植物。一般情况下，药用有效成分首要存在于细胞内，在细胞完整无损时有效成分只要透过细胞膜(壁)后才干被使用。运用中药粉碎机技能可使药材细胞破壁。选用中药粉碎机技能得到的原生药超微粉体原料，药材的破壁率大于95%，大大进步药物的生物使费用和效果。中药进行超细粉碎完成药材细胞破壁后，细胞内的有效成分被露出出来，因而药效大幅进步且起效敏捷。特别是关于质地坚固细密的药材，超细粉碎破壁后可革除溶剂穿透细胞壁进入细胞内将药效成分溶出的绵长进程和妨碍，故存在更有利于缩短提取时刻、下降用量的可能性。

　　中药粉碎机有利于进步药效：

　　在中药粉碎机进程中，经操控可不发生过热现象，一起粉碎速度较快，有利于保存生物活性成分，然后进步药效。

　　中药粉碎机有利于节省资源：

　　选用一般的机械粉碎，纤维性较强的药材在粉碎进程中会发生很多残渣，造成原药材的糟蹋。而经中药粉碎机技能处理的药材，可不再经浸提等处理，简化了提取进程，最大极限地使用原药材。因而，关于一些贵重药材及一些来源稀少、价格昂贵的保健补养中药，运用中药粉碎机技能将其加工成中药粉碎机,能够削减资源糟蹋,进步吸收率与效果。

　　对药物制剂质量和工艺进程的影响中药制剂质量:

　　关于固体制剂的质量操控，重量差异、混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关，而崩解时限、溶出度和生物使费用则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。因为中药中药粉碎机的特色，在中药粉碎机技能进程还存在许多影响因素，同一设备、同一粉碎工艺要到达同一细度中药粉碎机的要求还有难度。事实上，并非一切药物都是粒度越小越好，应经过实验断定单味药材和复方制剂的最佳粒径。

　　工艺进程:

　　因为粉末直接压片工艺具有明显的技能长处和巨大的经济潜力，现在已成为制药企业，特别是国外大型制药企业改造出产线的要点和趋势。限制粉末直接压片工艺广泛运用的最大妨碍，还是来自于原辅料本身的粉体学操控、出产功率和出产线使用率等。药材微粉化后会给制药作业带来一些不利因素，如粉尘的飞扬、粉体的聚会和活动性问题等。

　　超细粉碎中药并非越细越好，要依据客户或工艺的要求操控好粉体的物理目标，比如粒度巨细和散布、粒子的比外表积、松装密度和敲紧密度、活动性、崩解性等。

　　中药粉碎机技能特色及设备:

　　实践工业出产中，常先用传统办法将药材进行粗粉碎预处理，经筛分后，再进一步超细粉碎，到达要求的粒度标准(分级)。中药中药粉碎机技能的运用，带来了中药传统剂型的革新和开展，拓展以生药入药的剂型。

　　超细粉碎进程的要害，是依据生药的物理特性判别适宜的粉碎力场，然后挑选最有效的超细粉碎设备。现在，中药的超细粉碎办法首要有机械粉碎、振荡粉碎和气流粉碎，已有多种国产超微粉碎出产工业设备出售，包含振荡磨粉碎机、机械剪切式粉碎机、低温粉碎机、气流粉碎机，往后两者在制药工业上的运用较广泛，而气流粉碎机中又以流化床式气流超微粉碎机运用最广。

　　机械法超细粉碎又可分为干法粉碎和湿法粉碎，依据粉碎进程中发生粉碎力的原理不同，干法粉碎有气流式、高频振荡式、旋转球(棒)磨式、锤击式和自磨式等几种方式，湿法粉碎首要是胶体磨和均质机。

　　开展趋势及展望：

　　现代中药粉碎机技能是对药物进行微观组合，充分使用微粉化、复合化、精细化、外表改性及粒子规划技能使药物到达最高水平，在这方面可研讨使用的技能空间非常广阔。该技能的深入研讨及运用，对中药来说将是新的技能增长点及新的经济增长点。国外在微粒和纳米粒方面的开展非常敏捷，控释药的呈现就是其间的典型超细粉碎技能的运用，能够拓展以生药入药的剂型，也可促进先进制剂技能在这此“生药”剂型中的运用。总之，中药粉碎机技能在中药制剂中的运用将使中药的开展进入新的阶段。

　　在中药粉碎机技能不断开展的一起，也遇到了一此问题:溶解度不会随着药物粒度的减小而无限增大，因而应依据详细的药材断定最佳的粉体粒度，才干更好地发挥技能优势;在处理超微粉碎设备及粉体作业相关技能的一起，还需树立和完善药物粉体颗粒的质量点评系统;选用中药粉碎机技能制备的微粉比外表积大、外表能高，使粉体处于非安稳状况，对药物的中药粉碎机动力学原理还有待研讨。往后，应对中药粉碎机的工艺技能、质量标准、量效学、临床效果、安全性及药代动力学进行系统研讨。

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